온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료하였다고 2일 밝혔다.
허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유하게 된다.
구강붕해정은 물 없이 입안에서 녹여 복용할 수 있어, 알약을 삼키기 어려운 환자들과 휴대중 급하게 복용이 필요한 환자들에게 보다 편리한 대안이 될 수 있는 제형이다.
특히, 자큐보 구강붕해정은 소형화를 통해 휴대성을 높였다.
구강붕해정에 많이 쓰이는 민트향이 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성까지 고려해, 민트향 대신 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 환자 이익과 복약 순응도를 개선한 것이 특징이다.
이외에도 자큐보는 현재 중국에서 주사제형 임상이 진행 중이다.
이번 구강붕해정 임상 성공을 계기로 다양한 현지 미충족 의료 수요를 충족시킬 다양한 제형을 확보함으로써 글로벌 시장 진출이 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다.
자큐보는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 완료하고 추가 허가 심사를 진행 중이다.
이번 구강붕해정 제형 확대와 함께 적응증 추가로 자큐보의 국내외 시장 가치를 극대화할 수 있을 것으로 전망된다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "신약의 허가는 단순히 임상결과만으로 결정되지 않는다.
효성과 안전성이 임상결과와 동일함을 증명해야만 한다"며 "자체 신약 허가를 이룬만큼 후속 연구개발에 매진해 글로벌 신약 회사로 성장해 나가겠다"고 말했다.
아주경제=김선 기자 dmswnan0@ajunews.com
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