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[Å×ũȦ¸¯] GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â Áö³­ 13ÀÏ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ABOȦµù½ºÀǠ͏®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ¿¡ À§Ä¡ÇÑ Ä®·º½ÃÄÚ(Calexico) Ç÷Àå¼¾ÅͰ¡ FDA Çã°¡¸¦ È¹µæÇß´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.

GC³ì½ÊÀڴ ¾Ë¸®±Û·Î(Alyglo)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÑ ÈÄ, Áö³­ 1¿ù ÁßÀå±âÀû ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ ABOȦµù½º Àμö¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. À̹ø Çã°¡·Î ABOȦµù½º°¡ ¿î¿µ ÁßÀΠ¹Ì±¹ ³» 6°³ Ç÷Àå¼¾ÅÍ(Plasma Center)°¡ ¸ðµÎ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù.

ABOȦµù½º´Â 2027³â±îÁö Åػ罺ÁÖ¿¡ Ãß°¡·Î 2°³ÀÇ Ç÷Àå¼¾Å͸¦ Áõ¼³ÇØ ÃÑ 8°³ÀÇ Ç÷Àå¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­´Â Ç÷Àå¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¼öÁýÇÑ Ç÷ÀåÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇØ FDA Çã°¡°¡ ÇʼöÀûÀÌ´Ù. Çã°¡¸¦ µæÇϸé, ÇØ´ç Ç÷Àå¼¾ÅÍ¿¡¼­ Ã¤ÀåÇÑ Ç÷ÀåÀ» ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö Àִ ÀÚ°ÝÀ» °®Ãß°Ô µÈ´Ù.

À̹ø Çã°¡¿¡ µû¶ó ABOȦµù½º´Â Ä¶¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ, À¯Å¸ÁÖ, ´ºÀúÁöÁÖ µî¿¡ À§Ä¡ÇÑ 6°³ÀÇ Ç÷Àå¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¸ÅÃâÀ» ÀÏÀ¸Å°°Ô µÈ´Ù. 2ºÐ±âºÎÅÍ Ç÷Àå °ø¿©ÀÚ ¸ðÁý¿¡ ¼Óµµ¸¦ ºÙ¿© ÇϹݱ⠿ÜÇü ¼ºÀåÀ» ÀÌ·é´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¹Ì±¹ ³» ¿î¿µ ÁßÀΠÇ÷Àå¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ¾Ë¸®±Û·Î ¸ÅÃâÀ» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î È®º¸ÇØ ³ª°¥ °Í”À̶ó¸ç “À̴ ȸ»çÀÇ ¼öÀͼº °³¼±¿¡µµ Å©°Ô µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ »ç¾÷¿¡¼­ ¿ø·á Ç÷ÀåÀÇ ¼ö±ÞÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó CSL º£¸µ(CSL Behring, È£ÁÖ), ´ÙÄÉ´Ù(Takeda, ÀϺ»), ±×¸®Æú½º(Grifols, ½ºÆäÀÎ), ¿ÁŸÆÄ¸¶ (Octapharma, ½ºÀ§½º) µî ¸ðµç ±Û·Î¹ú Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ È¸»çµéµµ ¹Ì±¹ ³» ÀÚü Ç÷Àå¼¾Å͸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.

#GC³ì½ÊÀÚ #FDA Çã°¡ #Ç÷Àå¼¾ÅÍ #ABOȦµù½º


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