÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ¹× ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿Àº ÀÌ´Þ 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ 14ÀϱîÁö È«Äá¿¡¼ °³ÃÖµÈ 2025³â ±¹Á¦Áٱ⼼Æ÷ÇÐȸ(ISSCR) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡ Âü°¡ÇØ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ EN001ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ISSCRÀº Áٱ⼼Æ÷ °ü·Ã ÇÐȸ Áß ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå Å« ÇÐȸ Áß Çϳª·Î ¸Å³â Àü ¼¼°è 70°³±¹ À̻󿡼 ¾à 4000¸íÁ¤µµ°¡ Âü¼®ÇÏ´Â ´ë±Ô¸ð ¿¬·ÊÇмú´ëȸÀÌ´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº À̹ø ÇÐȸ¿¡ óÀ½À¸·Î Âü°¡ÇØ Áö³ 13ÀÏ ½Å¾àÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ EN001ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀÌ¿£¼¿Àº CMT1A(»þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´ 1A) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î EN001ÀÇ ´Üȸ Åõ¿© ÀÓ»ó 1»ó Àå±âÃßÀû °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇØ ÇöÁö¿¡¼ Å« È£ÀÀÀ» ¾ò¾úÀ¸¸ç, 48ÁÖ±îÁö ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Æ EN001ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
¶ÇÇÑ, EN001ÀÇ Å½»öÀû À¯È¿¼º Æò°¡ °á°ú, °í¿ë·® Åõ¿©±º¿¡¼µµ Ä¡·á È¿´ÉÀÌ À¯ÁöµÇ¾úÀ½À» È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷, ISSCRÀº ¿Ã ÇØºÎÅÍ 1´ë1 ÆÄÆ®³Ê¸µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇØ ÀÌ¿£¼¿Àº Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ À¯¼öÀÇ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°ú ºñÁî´Ï½º ÆÄÆ®³Ê¸µµµ ÁøÇàÇß´Ù.
ÃÖ±Ù FDA(¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàǰ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº EN001À» ºñ·ÔÇÑ Àû±ØÀûÀΠȸ»ç È«º¸¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú CDMO ¼öÁÖ ¹× ¶óÀ̼±½º¾Æ¿ô(±â¼úÀÌÀü)±âȸµµ ¸ð»öÇß´Ù.
ÀÌ¿£¼¿ °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¿£¼¿Àº À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ EN001 ÀÓ»ó °á°ú¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁöÀÇ ³ôÀº °ü½ÉÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾úÀ¸¸ç, Ãß°¡ ÀÓ»óÀÌ Áö¼ÓµÊ¿¡ µû¶ó ¶óÀ̼±½º¾Æ¿ô °¡´É¼ºµµ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³»¿Ü ÁÖ¿ä ÇÐȸ ¹× ÄÁÆÛ·±½º¿¡¼ ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ±â¼ú·Â°ú ¹Ì·¡ ¼ºÀå °¡Ä¡¸¦ ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±ØÀûÀΠȸ»ç È«º¸¿¡ ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Á¤µ¿ÈÆ ±âÀÚ hoon2@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>