
iMÁõ±ÇÀº 12ÀÏ °í¿µ¿¡ ´ëÇØ ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ 'Ä«À̸޷Î'¸¦ ¾Õ¼¼¿ö ±Û·Î¹ú ÀÇ·á·Îº¿ ½ÃÀå °ø·«¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù°í ºÐ¼®Çß´Ù.
ÀÌ»óÇå iMÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "¹Ì±¹ µî ÆÇ¸Å Áõ°¡·Î ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ °ÀÚ·Î °Åµì³¯ °Í"À̶ó¸ç "¿ÃÇØ ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ ¼³Ä¡ ´ë¼ö´Â ÃÑ 20´ë ÀÌ»óÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í 3³â ÀÌÈÄ¿¡´Â ¿¬°£ 100´ë ÀÌ»ó ¼³Ä¡°¡ °¡´ÉÇØÁú °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
°í¿µÀº ±âÁ¸ »ê¾÷¿ë 3Â÷¿ø ÃøÁ¤ °Ë»çÀåºñ ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÃàÀûÇÑ ±¤ÇÐ, ¸ÞīƮ·Î´Ð½º, ¸Ó½ÅºñÀü, ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î, AI ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ³ú¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á·Îº¿ 'Ä«À̸޷Î'¸¦ °³¹ßÇß´Ù.
ÀÌ ·Îº¿Àº 2016³â ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Á¦Á¶ ¹× ÆÇ¸Å ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌÈÄ ±¹³» Á¾ÇÕº´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÆÇ¸Å°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
2020³âºÎÅÍ 2023³â±îÁö ¿¬°£ 1~2´ë ¼öÁØÀÇ ¼³Ä¡°¡ À̾îÁ³À¸¸ç, ¿ÃÇØ´Â ±¹³»¿¡¼¸¸ 8´ë ÀÌ»óÀÇ ÆÇ¸Å°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ»óÇå ¿¬±¸¿øÀº "Ä«À̸޷δ ´Ù¾çÇÑ ³úÁúȯ ½Å°æ¿Ü°ú ¼ö¼ú¿¡ Ȱ¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó ³»ºñ°ÔÀ̼ǰú ·Îº¿ ½Ã½ºÅÛÀ» °áÇÕÇØ ¼ö¼ú ¼º°ø·ü°ú Á¤È®µµ¸¦ Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÌ¿¡ µû¶ó ȯÀÚÀÇ ÅëÁõ ¹× ÇÕº´Áõ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ ÁÙ¾î ¿¹Èĸ¦ °³¼±ÇÏ¸é¼ ³ú¼ö¼ú ºÐ¾ß¿¡¼ »õ·Î¿î ÆÐ·¯´ÙÀÓÀ» Á¦½ÃÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
½ÇÁ¦·Î Ä«À̸޷δ ´©Àû 500·Ê ÀÌ»óÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ³ú¼ö¼ú ±â·ÏÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
°í¿µÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâµµ º»°Ýȵǰí ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ 1¿ù¿¡´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Geniant Cranial Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ 510(k) ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù.
ÀÌ»óÇå ¿¬±¸¿øÀº "ÇöÀç ¹Ì±¹ ³» ³ú¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á·Îº¿ÀÌ ÆÇ¸Å °¡´ÉÇÑ ½Å°æ¿Ü°ú »ó±Þ º´¿øÀº 1437°³À̸ç ÀÌ Áß ¿ì¼± Ÿ°ÙÀ¸·Î ¼±º°ÇÑ 301°³ º´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ½ÃÀåÀ» ÁýÁß °ø·«ÇÒ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̸¦ À§ÇØ °í¿µÀº ¹Ì±¹ ³» U.S. Surgeon Advisory Board(SAB) ¼Ò¼Ó 9°³ º´¿øÀ» Áß½ÉÀ¸·Î µ¥¸ð ¹× ÃÊ±â ÆÇ¸Å¸¦ ÃßÁø ÁßÀ̸ç ÇâÈÄ¿¡´Â 50°³ ÁÖº° °ÅÁ¡ º´¿øÀ¸·Î È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áö³ 4¿ù ¸»¿¡´Â º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸° ¹Ì±¹½Å°æ¿Ü°úÇÐȸ(AANS) ÇÐȸ¿¡ Âü°¡ÇØ ¹Ì±¹ ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¦Ç°À» ¼Ò°³Çß°í, ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹ÝÀÀÀ» ¾ò¾ú´Ù.
°í¿µÀÇ Geniant CranialÀº ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Ä§´ëºÎÂøÇü ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿À¸·Î ¼³°èµÅ ¼ö¼ú½Ç ³» °ø°£ Ȱ¿ë¼º°ú ´Ù¾çÇÑ ÀÚ¼¼ ´ëÀÀ ´É·ÂÀÌ ¿ì¼öÇÏ¸ç ±¤ÇÐ ¼¾¼¸¦ ÅëÇØ ·Îº¿ÀÇ ½Ç½Ã°£ À§Ä¡ ¹× ÀÚ¼¼ ÃßÀûÀÌ °¡´ÉÇØ ¼ö¼ú Á¤¹Ðµµ°¡ ³ô´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ½ÇÁ¦ ¼ö¼ú ȯ°æ¿¡¼ À¯¿¬¼ºÀÌ ¶Ù¾î³ª°í ¼ö¼ú ¼º°ø·üµµ ³ô¾ÆÁø´Ù.
ÀÌ»óÇå ¿¬±¸¿øÀº "ÀÌ·¯ÇÑ Â÷º°È ¿äÀÎÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î 5¿ùºÎÅÍ ¹Ì±¹ ´ëÇü º´¿ø¿¡ ³ú¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á·Îº¿ ¼³Ä¡°¡ ½ÃÀÛµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ¸ç, ¿ÃÇØ ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ 10´ë ÀÌ»óÀÇ ¼³Ä¡°¡ °¡´ÉÇÒ °Í"À̶ó¸ç "À̸¦ ±âÁ¡À¸·Î ¼ö¼ú ·¹ÆÛ·±½º È®º¸°¡ °¡¼ÓȵŠ¹Ì±¹ ³» ¼³Ä¡ È®»êÀÌ °¡½Ã鵃 °Í"À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
³ú¼ö¼ú¿ë ÀÇ·á·Îº¿ÀÇ Æò±Õ ÆÇ¸Å°¡°Ý(ASP)Àº 100¸¸ ´Þ·¯ ¼öÁØÀ¸·Î, ÇâÈÄ ¸ÅÃâ ¼ºÀå¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
°í¿µÀº ¹Ì±¹ ¿Ü¿¡µµ ÀϺ», Áß±¹, À¯·´ µî ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» °èȹÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀϺ»ÀÇ °æ¿ì ¿ÃÇØ 7¿ù ³» PMDA ÀÎÁõÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ³ú¼ö¼úÀÌ °¡´ÉÇÑ ½Å°æ¿Ü°ú º´¿ø ¼ö°¡ 1750¿© °³¿¡ ´ÞÇØ ¿ÃÇØ ¾È¿¡ 5´ë ÀÌ»ó ¼³Ä¡°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
Áß±¹Àº ¿À´Â 10¿ù NMPA ½ÅûÀ» °èȹ ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ»óÇå ¿¬±¸¿øÀº "¿ÃÇØ Çѱ¹, ¹Ì±¹, ÀϺ» µî¿¡¼ ÃÑ 20´ë ÀÌ»óÀÇ ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ ¼³Ä¡°¡ ¿¹»óµÇ¸ç, ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¼ºÀåÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î 3³â ÀÌÈÄ¿¡´Â ¿¬°£ 100´ë ÀÌ»óÀÇ ¼³Ä¡°¡ °¡´ÉÇØÁú °Í"À̶ó¸ç °í¿µÀÌ ³ú¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ °ÀÚ·Î °Åµì³¯ °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.
ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr
<¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö>