파미셀은 세포치료제의 위탁개발생산(CDMO) 사업의 확대를 위해 인체세포 등 관리업의 취급 세포 범위 확대변경을 완료했다고 27일 밝혔다.
취급세포 추가로 파미셀은 골수유래 단핵세포를 비롯해 자가 및 동종 골수, 지방, 제대(탯줄) 유래 중간엽줄기세포(MSC) 등 총 7종의 세포를 취급할 수 있다.
이를 통해 세포의 제조 및 공급 역량을 대폭 강화하게 됐다.
이로써 파미셀은 첨단재생의료 실시기관을 대상으로 한 CDMO 사업을 본격화할 수 있는 기반을 마련했다.
파미셀은 세포의 제조 및 공급 뿐만 아니라 ▲무균시험 ▲마이코플라즈마 부정시험 ▲외래성 바이러스 부정시험 등 수탁시험 서비스를 함께 제공하며, 종합적인 품질관리 체계를 갖춘 CDMO 파트너로서 차별화된 경쟁력을 확보하고 있다.
20여 년간 줄기세포치료제 생산 및 품질관리 경험을 축적해 온 파미셀은 첨단 GMP 제조시설, 인체세포 등 관리업 기반의 생산 인프라, 숙련된 전문 인력, 정립된 시험·평가 체계 등을 모두 갖추고 있다.
역량을 바탕으로 파미셀은 연구개발 초기부터 임상, 상업화에 이르기까지 전 주기를 아우르는 전문 CDMO 기관으로 자리매김하고 있다.
파미셀 관계자는 "첨단재생의료 실시기관을 대상으로 임상연구, 세포치료제 제조공정 개발, 품질관리 시스템 구축, 치료 컨설팅 등 전방위적 지원을 이어갈 계획"이며 "자사의 중간엽줄기세포 배양 특화 배지 PharmiSTEM hMSC Media를 적극 활용해 성장하는 첨단재생의료 시장 선점에 박차를 가할 것"이라고 말했다.
파미셀은 고도화된 생산 체계와 품질관리 역량을 기반으로 국내외 첨단재생의료 산업 내 전략적 파트너로서 해야 할 역할을 더욱 강화해 나갈 방침이다.
박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr
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