아미코젠은 바이오의약품 시장의 가파른 성장 속에 '세포배양배지(Cell Culture Media)'의 안정적 공급이 산업 전반의 핵심 이슈로 부상하고 있다고 2일 밝혔다.
특히 세포치료제, 항체의약품, 바이오시밀러 등 다양한 분야에서 활약 중인 국내 바이오기업들은 물론 기초연구에 필요한 액상배지를 공급하는 업체들까지 대부분의 배지를 해외 제조사에 의존하고 있는 실정이다.
이러한 구조는 단순한 의존을 넘어, 공급망 불안정과 조성 정보 유출, 장거리 운송에 따른 품질 변동성 등 복합적인 리스크로 이어지고 있다.
실제로 글로벌 정세 악화나 물류 병목 현상으로 인한 공급 지연 사례가 늘고 있으며, 국내 바이오산업의 지속가능한 성장을 위협하는 요인으로 지적된다.
글로벌 세포배양배지 시장은 2023년 약 61억3000만달러 규모로 추산되며, 2033년까지 연평균 11.65%의 성장이 예상된다.
국내 시장 역시 바이오의약품 개발 확대와 첨단재생바이오법 시행 등의 영향을 받아 빠르게 성장 중이다.
이에 따라 배지의 국산화와 품질 고도화는 바이오 산업계의 필수 과제로 부상하고 있다.
이러한 시장 환경 속에서 아미코젠(대표이사 박철)이 국내 생산 기반과 글로벌 품질 기준을 모두 갖춘 차세대 배지 공급처로 주목받고 있다.
아미코젠은 세포배양배지의 국산화를 통해 국내 공급망 안정에 기여함은 물론, 바이오의약품 제조 현장의 리스크를 획기적으로 줄이는 대안을 제시하고 있다.
아미코젠은 국내 최초로 세포치료제용, 항체 생산용, 바이오시밀러용 배지를 대량 위탁생산할 수 있는 제조공정을 구축했다.
GMP(우수 제조관리기준)를 충족하는 생산 및 품질 시스템을 기반으로 ISO9001 및 ISO13485 인증을 획득했으며 글로벌 배지 제조사 연구소장 출신 전문가의 자문을 통해 국제 수준의 생산시설과 공정 체계를 완비했다.
특히 아미코젠의 배지 생산 기술력은 ▲Trace Metal 및 Endotoxin 등 불순물 관리 ▲GMP 수준의 공정 검증 시스템 ▲공급망 안정성 및 생산 투명성 확보 ▲배지 조성 정보 보호 등 핵심 품질 지표에서 뛰어난 성능을 입증하고 있다.
현재 아미코젠은 연간 300톤 이상의 분말배지(DPM) 생산 능력을 확보하고 있으며 유연한 리드타임 운영을 통해 다양한 고객 수요에 안정적으로 대응하고 있다.
이와 함께 Batch 간 품질 일관성, 장기 보관 안정성, DMF(Drug Master File) 제출을 위한 문서 지원 체계도 이미 갖추어 글로벌 시장 진출 기반을 마련한 상태다.
최근에는 수요가 급증하고 있는 세포치료제 전용 배지의 위탁 생산을 본격화했으며 DMEM, RPMI, MEM-a 등 기초배지와 Serum-free 배지, Feed supplement 제품군도 OEM 방식으로 공급 중이다.
아미코젠은 단순한 OEM 공급을 넘어 고객의 세포주 특성과 공정 조건에 최적화된 맞춤형(Custom) 배지 개발 서비스도 함께 제공하고 있다.
세포의 대사 특성, 목표 단백질 생산성, 배양 조건 등을 종합적으로 분석해 최적의 배지 조성을 설계하고, 시험생산까지 원스톱으로 지원함으로써 고객의 생산성 향상과 공정 일관성을 효과적으로 확보할 수 있도록 한다.
현재 아미코젠의 맞춤형 배지는 국내 주요 정부출연연구기관 및 대학 연구실 등에서 성능을 입증받고 실제 연구 및 생산 공정에 폭넓게 적용되며 기술력과 품질을 실증하고 있다.
아미코젠은 국내 생산기반을 바탕으로 글로벌 배지 시장 진출에도 박차를 가하고 있다.
현재 다수의 해외 유통사 및 바이오 기업들과 수출 협력 논의를 진행 중이며 이를 통해 국산 배지 브랜드의 글로벌 입지를 적극적으로 확대할 계획이다.
회사 관계자는 "해외 위탁 생산에 따른 공급 리스크와 품질 불확실성은 바이오의약품 개발과 생산에 큰 장애 요소가 될 수 있다"며 "국내에서 배지를 안정적으로 생산하고 공급할 수 있는 아미코젠의 체계적인 시스템은 고객사의 리스크를 획기적으로 줄여줄 것"이라고 강조했다.
이어 "앞으로도 지속적인 제조기술 향상과 품질 고도화, 해외 진출 확대를 통해 글로벌 세포배양배지 시장의 공급망 안정화와 국내 바이오산업의 경쟁력 제고에 앞장설 것"이라고 덧붙였다.
장효원 기자 specialjhw@asiae.co.kr
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